2015年5月，北京市高级人民法院作出终审判决结果，驳回拜耳公司上诉，维持原判。

辉瑞的新型乙肝预防性疫苗1 mg CpG7909+20ug HBsAg 抗原，二期临床结束，可产生有效而持久的机体保护。干货：国内外疫苗行业现状分析及发展预测 2015-06-18 08:28 · angus 本文详细介绍了：疫苗的概念及分类、全球疫苗市场概况、中国疫苗市场现状和发展预测、新兴疫苗市场的进展、中国疫苗市场的未来。

但是二类疫苗就做的好一些，有专门的一个部门，一旦出事，就会有专人负责理赔。这样就为VLP疫苗赢者通吃预留了空间。就是治疗性疫苗，肿瘤性治疗性疫苗，与免疫治疗产品合用等等，将是一个很大的市场。主要应用于尚无有效治疗药物的疾病，如肿瘤、自身免疫病、慢性感染、移植排斥、超敏反应等。3，高定价：自主定价能力，有力的疫苗定价大环境促进了大量的新产品的出现。

2，基因重组VLP疫苗技术和产业化1970s重组DNA技术的发展催生基因工程、蛋白质工程。例如肺炎球菌疫苗Prevnar-13，脑膜炎球菌疫苗Menactra，宫颈癌疫苗Gardasil。下一代POCT的应用前景在演讲过程中，王博士表示，下一代POCT（即时诊断）的应用前景主要应用于改善健康、增加获得诊断、改善慢性疾病监测、改善癌症监测、减少医疗支出以及提高医疗效率。

下一代POCT在非侵袭性、实时、个性化需求、基因组学应用、数据连接的能力、远程医疗等方面具有广阔的应用前景。首先，王平女士向与会者介绍了Houston Methodist Hospital的情况，它属于全球最大的医学中心——德州医学中心系统下属的医疗诊所。家庭检测的挑战将不仅仅是管理监管要求，还要管理信息流。因此，在不久的将来，POCT不仅仅是用于诊断，它还将助力科学家研发出更好更精准的药物，实现临床的个体化用药。

看病呈现的是医疗拥挤的现象。通过基因芯片进行细菌检测和细菌耐药性分析

通过基因测序以及挖掘已有基因信息来确定疾病的驱动基因的信息，确定癌症发生发展的具体靶点，通过驱动基因突变定义治疗肿瘤和治疗人群。基因测序的下一个应用爆发点在哪里？胡晓芳博士表示，23andMe自2006年成立以来， 以99块美金低价推出个人全基因检测，主要面向大众消费者满足好奇心和自我探索，其商业模式尚在积累，且测序不是问题，瓶颈是解读能力。液体活检——血液循环肿瘤DNA（ctDNA）的巨大应用价值由于ctDNA技术日趋成熟（CAPP-Seq），今年4月15日，罗氏宣布收购在2013年由斯坦福大学的肿瘤学家和行业老兵成立的基因组学研发公司——CAPP Medical，后者专注于利用NGS开发通过检测血液中的循环肿瘤DNA（circulating tumor DNA，ctDNA）进行癌症筛查和监测的技术。肿瘤预防——肿瘤易感基因筛查和健康管理2013年5月好莱坞明星安吉丽娜· 朱莉（Angelina Jolie）自曝已经接受了预防性乳房切除术，以降低罹癌风险。

首先，她表示，全部人类基因组约有2.91Gbp（base pair，碱基对），约有39000多个基因。精准药物开发——基于大数据分析的、biomarker驱动的药物开发不同组织类型的肿瘤有同样Biomarker，可参与同一个试验药物的临床试验;不同组织类型的肿瘤病人，按照不同的Biomarker，分在不同的试验药物组，可以是不同的临床阶段。通过医学大数据的深入分析，有效促进治疗方案的快速进化。基于基因测序的药物-伴随诊断正受到全球制药界越来越多的重视。

而真正的原因是由于朱莉母亲给她遗传了突变的BRCA1基因，因此患乳腺癌和卵巢癌的几率都比较高，分别是87%和50%。随着检测样本的增加和指导用药数据的积累，提供的治疗方案会越来越精准，也就是说大数据的积累会从量变引起质变，数据具备进化性，走向精准治疗，她认为以二代基因测序技术为基础面向临床医生指导肿瘤精准用药的FMI商业模式逐渐成熟。

以标志物驱动的新药研发将形成千亿级别的精准药物开发市场。更大场景的医学大数据支持的诊疗一体化趋势在演讲的最后，胡博士表示：我们正处在最好的时代，不久的将来，大数据分析的应用将会快速，广泛的涌现在整个医疗保健机构和医疗保健行业。

天士力胡晓芳：基因测序的下一个应用爆发点在哪里？ 2015-06-24 06:00 · GaryGan 2015年6月4日，来自天士力国际创新投资事业部的胡晓芳博士在2015国际体外诊断高峰论坛上作了基于医学大数据的诊疗一体化趋势的演讲，并站在投资者的角度，以肿瘤诊疗为例，分析基因测序和大数据分析带来的市场机会，最后她总结道，我们正处在最好的时代，通过医学大数据的深入分析，有效促进治疗方案的快速进化。无创产检是基因测序的第一个杀手级应用2015年1月16日，国家卫计委发布了第一批无创基因检测108家试点医疗机构的名单，全球无常产检市场迅速成长，中国无创产检将创造出100亿左右的市场。以肿瘤诊疗为例，基因测序和大数据分析带来的市场机会 在演讲过程中，胡博士还表示，以肿瘤诊疗为例，通过分析基因测序和大数据分析带来了巨大的市场机会：以基因测序引导的肿瘤风险管理将形成万亿级别的肿瘤预防市场。Foundation Medicine（NASQ：FMI）自2009年成立后在短短3年内就推出检测产品，至2014年底已收集检测的35,000个临床肿瘤样品，并进行了大量癌症相关基因的测序，突变数据分析，临床信息、药物信息关联研究，形成大数据库。协助医生对患者进行精准诊断将形成百亿级别的精确诊断市场。根据美国NCCN 医学指南对乳腺癌早期筛查的建议，中国妇女发展基金会和女性肿瘤预防基金发起和领导了最大规模的乳腺癌流行病学调查，建立中国预防乳腺癌模型金标准，肿瘤预防和体检市场正在迅速成长。

基因测序是癌症个性化治疗的基础，细胞癌变是由基因突变驱动的，驱动突变（Driver Mutation）的不断累积最终导致细胞癌变。人类遗传密码的破译启动了医学大数据之旅，2014年Illumina宣布其新产品HiSeqXTen可以实现人类单基因组测序成本下降到1000美元以下，基因测序技术成本的下降催熟了临床应用。

2015年6月4日，来自天士力国际创新投资事业部的胡晓芳博士在2015国际体外诊断高峰论坛上作了基于医学大数据的诊疗一体化趋势的演讲。此外，罗氏与FMI合作投入超过1.5亿美金用于研发——在基因测序指导药物研发占得先机。

血液循环肿瘤DNA（ctDNA）肿瘤可应用于早期诊断、转移复发监测、治疗效果检测（耐药检测）等方面。根据检测和分析结果，给病人提供个性化治疗方案并收集疗效信息

上海医影联盟应运而生马克思在《资本论》中说，从产品到商品是惊险的一跃。2.医疗机构主要负责临床验证、临床研究、临床检测和临床示范应用，为企业和科研院所提供临床支撑、技术验证、产品优化和临床开发平台。目前，国内看病总是呈现大医院人山人海，基层医院门可罗雀的现象，医疗资源利用的严重不均衡。联影医疗希望借助互联网和大数据的发展，从单纯的仪器设备公司，转变为设备+解决方案的综合企业。

张强博士用上图形象的描述了医疗器械从概念到产品，再到商品的转变过程。日前，BIO-FORUM2015在上海国际会议中心隆重召开，会议开设了包括中国仿制药发展策略、新型疫苗研发、抗体药物研发、基因检测与精准医疗、全球制药创新战略、生物医学工程技术与创新、大数据与健康管理等在内的多个分会。

张强博士表示，如果将来联影能做到1000亿，希望其中500亿来自仪器设备，而另外的500亿来自不断推出的解决方案。针对目前的这种现状，联影医疗提出了全新的开放互联的医学影像临床和科研平台，在提供设备的前提下，还建立了远程会诊平台、远程诊断平台、远程培训教育以及远程设备服务。

国产医疗器械一直存在性能不稳定的问题，导致这一问题的原因之一是国内的医院与企业之间并没有建立良好的合作关系，在产品向商品转化的过程中，没能合作解决产品可能存在的一系列不稳定因素。联影医疗：打造开放互联的医学影像临床和科研平台联影医疗最初以医学影像设备起家，目前已建立了包括核磁共振、CT、PET-CT等在内的多种高端医疗器械产品线。

联盟的七大任务目前，已有3家企业（联影医疗、奕瑞影像、上海晨光医疗）、2所大学（上海交通大学、上海理工大学）以及华山医院、上海市第六人民医院、上海市徐汇区中心医院等在内的机构参与了筹备工作，联盟有望今年成立。生物医学工程技术与创新分会场在生物医学工程技术与创新分会场，国产医疗器械三巨头之一的上海联影医疗科技有限公司联席总裁张强介绍了上海医学影像诊疗设备产业技术创新联盟（以下简称，上海医影联盟）的筹备进展，并以《开放互联的医学影像临床和科研平台》为题，明确指出了联影医疗未来发展的方向。上海医影联盟对成员的任务进行了明确的分工：1. 企业主要负责关键部件和核心技术的研发和产业化，为科研院所提供中试和产业化实践基地，根据医疗机构临床应用需求和反馈持续优化创新技术。为了有效整合产、学、研、医各方资源，充分发挥各自的优势，上海医影联盟在这样的背景下应运而生。

事实上，医疗器械产业的发展一方面需要龙头企业的引领作用，另一方面也需要更多企业和机构的共同参与。然而，随着技术的快速发展，传统的以台为单位的研发和销售模式正逐渐落后。

联影医疗张强：打造开放互联的医学影像临床和科研平台 2015-06-24 06:00 · 陈莫伊 上海联影医疗科技有限公司联席总裁张强介绍了上海医学影像诊疗设备产业技术创新联盟的筹备进展，并以《开放互联的医学影像临床和科研平台》为题，明确指出了联影医疗未来发展的方向各种癌症的患病率在各地区的分布也有所不同。

发展中国家首当其冲报告显示，在2012年，全球新病例有一半发生在亚洲，其中大部分发生在中国。WHO此前发布研究报告，警告未来将出现癌症病例大爆发的情况，呼吁民众调整生活方式，必须考虑限制酒精和糖分的摄入，以及戒烟。